_La iniciativa procura modernizar el sistema de regulación sanitaria del país y convertir a DIGEMAPS en un ente público descentralizado con autonomía administrativa, técnica, operativa y presupuestaria_
*Santo Domingo*.– Fue depositado ante la Cámara de Diputados el proyecto de ley que crea la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) como ente público descentralizado funcionalmente del Estado, una iniciativa que procura fortalecer la regulación, vigilancia y control sanitario de los productos de uso y consumo humano en la República Dominicana.
El proyecto fue entregado por el ministro de la Presidencia, José Ignacio Paliza, y recibido por el presidente de la Cámara de Diputados, Alfredo Pacheco, quien destacó la relevancia de la propuesta para el desarrollo institucional del país.
El ministro Paliza explicó que la iniciativa surge de las conversaciones en el marco de Meta RD 2036, un espacio de diálogo entre los sectores público y privado que busca duplicar el tamaño de la economía dominicana para ese año.
Paliza señaló que la creación de la Digemaps responde a la necesidad de contar con un organismo más fuerte, dinámico y autónomo, capaz de garantizar estándares sanitarios a la altura del país.
De su lado, el director general de la Digemaps, Marcos Balaguer, resaltó que el proyecto representa un paso hacia la consolidación institucional, al dotar a la entidad de personalidad jurídica, patrimonio propio y autonomía administrativa, técnica, operativa y presupuestaria, manteniéndose adscrita al Ministerio de Salud Pública.
Explicó que la propuesta busca establecer un marco legal integral para regular procesos vinculados a la producción, importación, exportación, distribución, comercialización, publicidad y vigilancia de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, productos sanitarios e higiénicos.
En el encuentro también participaron el subconsultor jurídico del Poder Ejecutivo, Mairení Rivas, el director del Consejo Nacional de Competitividad Peter A. Prazmowski, y el abogado Alejandro Peña Núñez.
Actualmente, DIGEMAPS tiene su base institucional en el Decreto núm. 82-15, mientras que mediante el Decreto núm. 231-23 recibió la condición de órgano desconcentrado funcionalmente del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
*Mayor capacidad de regulación y vigilancia sanitaria*
Entre las atribuciones contempladas en el proyecto se encuentran regular, evaluar, registrar, autorizar, inspeccionar, vigilar y controlar los productos, actividades y establecimientos sujetos a la normativa sanitaria.
También faculta a DIGEMAPS para fiscalizar las actividades relacionadas con la investigación, fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, dispensación y publicidad de productos regulados, además de fortalecer la vigilancia poscomercialización, las inspecciones de buenas prácticas y los controles de laboratorio.
La propuesta incorpora además el monitoreo y control de productos comercializados, promovidos u ofertados a través de plataformas digitales y redes sociales, junto con los establecimientos físicos, ampliando así las herramientas de vigilancia frente a las nuevas formas de comercialización.
Asimismo, establece la elaboración anual de un plan de control basado en riesgo para identificar productos falsificados, subestándar, adulterados o que representen riesgos sanitarios y adoptar las medidas correspondientes.
*Fortalecimiento de las alertas y retiros de productos*
El proyecto refuerza las facultades de DIGEMAPS para emitir alertas sanitarias y disponer el retiro preventivo de productos cuando, como resultado de investigaciones, inspecciones, reportes o evidencias técnicas, se determine que pueden representar un riesgo para la salud pública.